GB/T 25915.1-2010 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第1部分：空氣潔凈度等級(jí)

GB/T 25915.2-2010 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第2部分：證明持續(xù)符合GB/T 25915.1-2010 的檢測(cè)與監(jiān)測(cè)技術(shù)條件

GB/T 25915.3-2010 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第3部分：檢測(cè)方法

GB/T 25915.4-2010 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第4部分：設(shè)計(jì)、建造、啟動(dòng)

GB/T 25915.5-2010 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第5部分：運(yùn)行

GB/T 25915.6-2010 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第6部分：詞匯

GB/T 25915.7-2010 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第7部分：隔離裝置(潔凈風(fēng)罩、手套箱、隔離器、微環(huán)境)

GB/T 25915.8-2010 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第8部分：空氣分子污染分級(jí)

GB∕T 25915.9-2018 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第9部分：按粒子濃度劃分表面潔凈度等級(jí)

潔凈提升系統(tǒng)

專門用于潔凈要求嚴(yán)格的工業(yè)用潔凈室、生物潔凈室。無(wú)塵室也是一種特殊的潔凈房，通常要求干凈度很高，不允許有大量的灰塵。室內(nèi)一般以白色基調(diào)為主。

潔凈提升系統(tǒng)綜合了工藝、建筑、裝飾、設(shè)備自動(dòng)化等多方面的技術(shù)，主要是為了滿足電子、制藥、生物工程、醫(yī)療、實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域?qū)ιa(chǎn)環(huán)境和質(zhì)量的苛刻要求。相比應(yīng)用于其他行業(yè)的起重機(jī)，潔凈提升系統(tǒng)具有潔凈、耐磨、低故障率、調(diào)速范圍廣、定位精準(zhǔn)等主要特點(diǎn)。因此，潔凈提升系統(tǒng)是保證諸如液晶面板、光伏、微電子、半導(dǎo)體、醫(yī)藥等環(huán)境要求較高的行業(yè)進(jìn)行批量生產(chǎn)所必備條件。

其他說(shuō)明

世界各國(guó)均有自定規(guī)格，但普遍還是用美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209為多，以下僅就209D及209E和世界上其它各國(guó)制定標(biāo)準(zhǔn)作介紹與相互比較。

209E與209D等之不同在于209E表示單位增加了公制單位，潔凈室等級(jí)以｀M′字頭表示，如M1、M1.5、M2.5、M3 依此類推，配合國(guó)際公制單位之標(biāo)準(zhǔn)化，M字母后之阿拉伯?dāng)?shù)目字是以每立方公尺中>=0.5μm之微塵粒子數(shù)目字以10的冪次方表示，取指數(shù)為之，若微塵粒子數(shù)介于前后二者完全冪次方之間，則以1.5、2.5、3.5 表示。

美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FS 209D都以英制每立方英呎為單位，日本則是采用公制，即以每立方公尺為單位，以0.1μm微粒子為計(jì)數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。日本標(biāo)準(zhǔn)之表示法以Class 1，Class 2，Class 3 Class8表示，的等級(jí)為Class 1，差則為Class 8，以每立方公尺中微塵粒子總數(shù)中化為10的冪次方，取其指數(shù)而得。

各國(guó)潔凈室標(biāo)準(zhǔn)

■美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)（ USA Federal Standard ） 209E （ 1992 年）

潔凈度等級(jí) 粒徑 (um)

0.1 0.2 0.3 0.5 5.0

1 35.0 7.50 3.00 1.00 NA

10 350 75.0 30.0 10.0 NA

100 NA 750 300 100 NA

1000 NA NA NA 1000 7.0

10000 NA NA NA 10000 70.3

100000 NA NA NA 100000 700

單位：塵埃數(shù)量個(gè) /ft3

■中國(guó)藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)

潔凈度級(jí)別 塵埃允許數(shù) /平方米 微生物允許數(shù)

≥0.5um ≥5um 浮游菌個(gè) /立方米沉降菌個(gè) /皿.30min

100 3500 0 5 1

10000 350,000 2,000 100 3

100000 3,500,000 20,000 500 10

300000 10,500,000 61,800 NA 15

藥品監(jiān)督管理局 1999 年 8 月 1 日發(fā)布實(shí)施

■基于≥ 0.5um 粒徑的各國(guó)潔凈度等級(jí)近似對(duì)照表

US US EEC FRANCE GERMANY JAPAN

個(gè) /M 3 ISO

209E 209D GGMP AFNOR VDI 2083 JAOA

≥0.5um 14644-1(1999)

(1992) (1988) (1989) (1981) (1990) (1989)

1 - - - - - - -

3.5 2 - - - - 0 2

10.0 - M1 - - - - -

35.3 3 M1.5 1 - - 1 3

100 - M2 - - - - -

353 4 M2.5 10 - - 2 4

1,000 - M3 - - - - -

3,530 5 M3.5 100 A+B 4,000 3 5

10,000 - M4 - - - - -

35,300 6 M4.5 1,000 1,000 - 4 6

100,000 - M5 - - - - -

353,000 7 M5.5 10,000 C 400,000 5 7

1,000,000 - M6 - - - - -

3,530,000 8 M6.5 100,000 D 4,000,000 6 8

10,000,000 - M7 - - - - -

■潔凈室及潔凈區(qū)空氣中懸浮粒子潔凈度等級(jí)

空氣潔凈度 大于或等于表中粒徑的濃度限值 (pc/m3)

等級(jí) (N) 0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 1um 5um

1 10 2

2 100 24 10 4

3 1000 237 102 35 8

4 10000 2370 1020 352 83

5 100000 23700 10200 3520 832 29

6 1000000 237000 102000 35200 8320 293

7 352000 83200 2930

8 3520000 832000 29300

9 35200000 8320000 293000

標(biāo)準(zhǔn) GB50073-2001

潔凈室的等級(jí)1K,10K,100K,1000K 表示多少級(jí)別,

K就是：1000.

1K,千級(jí)；

10K,萬(wàn)級(jí)；

100K,十萬(wàn)級(jí)；

1000K次級(jí)別潔凈就沒(méi)有了。